“严重或罕见的ADR”报告程序应该是（）

罕见ADR表示为

主要是报告严重的、罕见或新的ADR

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

国家对药品不良反应实行（ ）。

A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（ ）

《ADR监测报告》报告程序应该是

A．逐级报告制度

B．定期报告制度

C．越级报告制度

D．不定期报告制度

E．逐级定期报告制度

“严重或罕见的ADR”报告程序应该是

A．必须随时报告或者越级报告

B．必要时随时报告或者越级报告

C．随时报告，必要时可以越级报告

D．可以随时报告，必要时越级报告

E．必要时随时报告，可以越级报告

以下有关“ADR报告程序”的叙述中，不正确的是

A．实行逐级定期报告制度

B．国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心

C．严重或罕见的ADR须随时报告，必要时可以越级报告

D．对严重罕见或新的ADR病例，报告最迟不超过7个工作日

E．美国FDA要求，制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报

下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A、上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

B、上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

C、上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

D、发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

E、防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

“严重或罕见的ADR”报告程序应该是

A.及时报告

B.越级报告

C.必要时越级报告

D.及时报告，必要时越级报告

E.必要时随时报告或越级报告

国家对药品不良反应实行的是

A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

C．逐级报告制度

D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

E．定期报告制度