报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
越级报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
逐级、定期报告制度,对严重的或罕见的药品不良反应随时报告,必要进可越级报告
第1题:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
第2题:
国家药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
第3题:
第4题:
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
A.发现药品不良反应应报告而未报告的
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
E.对医疗预防保健机构的违规行为
第5题:
药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )
A、收集药品不良反应报告
B、了解药品不良反应报告情况
C、分析药品不良反应报告原因
D、执行药品不良反应报告制度
E、向医生通报药品不良反应
第6题:
药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
第7题:
第8题:
对器官能产生永久损伤的不良反应
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
第9题:
关于药学技术人员行为规范的论述,错误的是( )
A、严格执行药品管理法律法规,科学指导合理用药,保障用药安全、有效
B、对用药不适宜的处方,及时告知处方医师确认或者重新开具
C、对严重不合理用药或者用药错误的,拒绝调剂
D、调剂处方时,对处方所列药品有权更改或代用
E、加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度
第10题:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品