某药物在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹

题目

某药物在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微,按照药物妊娠毒性分级,属于()

  • A、A级
  • B、B级
  • C、C级
  • D、D级
  • E、X级
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

药物对胎儿的危害性等级,分A级、B级、C级、D级、X级,其中B级药物对动物或人类无明显危害,亦包括动物试验无胎儿危害,而无人类研究对照;或有的对动物有不良反应,在孕妇中未显示,下列药物中不属于B级的是( )。

A.青霉素

B.苯海拉明

C.肾上腺素

D.乙胺丁醇


答案:C

第2题:

在研究口服避孕药与子宫内膜癌的前瞻性定群研究中,对原始队列的选择下列哪项是错误的

A、男性不能列入对照人群

B、实验组应为未患该病的人群

C、对照组应为未患该病的人群

D、无子宫妇女可纳入对照组

E、无子宫妇女不可纳入实验组


参考答案:D

第3题:

妊娠期妇女用药应该格外谨慎,在不同孕期药物对胚胎和胎儿的影响不同,一般情况下,用药后不会出现畸形胎儿的时间是在受精后()。

A、18天之内

B、21天之内

C、28天之内

D、3个月之后

E、6个月之后


正确答案:A

第4题:

下列对妊娠药物分级描述正确的是( )

A.A类:在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。

B.B类:在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。

C.C类:动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡,但无妇女对照研究,使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

D.D类:药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用必须权衡利害,仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。

E.X类:在动物或人类中的研究已表明,药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女应谨慎使用。


参考答案:ABCD

第5题:

下列关于妊娠期药物对胎儿的影响叙述不正确的是

A、妊娠期用药应权衡利弊,尽量选用对妊娠妇女及胎儿比较安全的药物

B、妊娠期用药需注意用药时间、疗程和剂量的个体化

C、必要时需测定妊娠妇女的血药浓度,以及时调整剂量

D、临床试验的药物,如证明安全有效,则可用于妊娠妇女

E、疗效不确定的药物禁止用于妊娠妇女


参考答案:D

第6题:

美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。

A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害

B.B级药物对孕妇较安全,对胎儿基本无危害,孕妇可以自己使用

C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎

D.在妊娠前12周,以不用C、D、X级药物为好

E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形


正确答案:B

第7题:

妇女妊娠后最易受药物影响而发生胎儿畸形的时期是()

A、妊娠3周内

B、妊娠3周-3个月

C、妊娠3-6个月

D、妊娠6-9个月


参考答案:B

第8题:

在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据可能对胎儿的伤害极小)属于()。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.X级


正确答案:A

第9题:

药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

A、在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微

B、在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实

C、在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用

D、对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处

E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的


参考答案:A

第10题:

经临床对照研究,未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为

A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级

答案:A
解析:
分级标准:美国食品药品管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
A级:经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括:VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用,但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级:临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。

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