关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）
第1题：
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是
A、是突然发生的药品不良反应/事件
B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件
C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件
D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
第2题：
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
第3题：
关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（ ）
A.合格药品
B.正常的用法用量
C.与用药目的有关
D.意外发生
第4题：
下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。
A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应
B．国家一般药物报告所有可疑不良反应
C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应
D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应
E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
第5题：
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第6题：
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()
A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
第7题：
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是
A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C．不用报告任何已知的不良反应
D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应
E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
第8题：
关于不良反应叙述不正确的是
A、指上市药品正常用法下出现的
B、指上市药品过量情况下出现的
C、给病人带来痛苦或危害
D、在一定条件下可构成药源性疾病
E、临床用药应根据不良反应权衡利弊
第9题：
关于药品不良反应，以下叙述正确的是A．是指合格药品在正常用法用量下出现的 B．出现的与用药目的无关的反应 C．出现的意外有害反应 D．药品说明书中未载明的 E．以上均正确
第10题：