医疗机构配制制剂()

题目

医疗机构配制制剂()

  • A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
  • B、须经国务院卫生行政部门批准
  • C、须经国务院药品监督管理部门批准
  • D、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
  • E、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
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第1题:

医疗机构制剂是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C

第2题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第3题:

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制


正确答案:C

第4题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:E

第5题:

医疗机构制剂是指( )

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

第6题:

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是

A.医疗机构负责人

B.医疗机构药学部门负责人

C.制剂室负责人

D.药检室负责人

E.药检人员


正确答案:A

第7题:

医疗机构制剂是指

A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂


正确答案:E

第8题:

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程


正确答案:C

第9题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


正确答案:B

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