《药品注册管理办法》不适用于()A、药物临床试验申请B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽查性检验E、药品注册监督管理

题目

《药品注册管理办法》不适用于()

  • A、药物临床试验申请
  • B、药品生产申请
  • C、药品进口申请
  • D、药品抽查性检验
  • E、药品注册监督管理
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

《药品注册管理办法》不适用于()。

A.药品抽查性检验

B.药物临床试验的申请

C.药品生产的申请

D.药品进口的申请


正确答案:A

第2题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请进口药品

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


正确答案:ABCDE
解析:参见《药品注册管理办法》第二条。

第3题:

药品注册管理办法》的适用范围是( )。

A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,以及进行药物审批事项的

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产,以及进行药品注册事项的

C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口事项的

D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口,以及进行药品审批事项

E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口,以及进口药品审批、注册检验和监督管理


正确答案:E

第4题:

《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括

A、申请药物临床试验

B、药品销售和药品上市

C、药品生产和药品进口

D、进行药品审批、注册检验和监督管理

E、进行药品质检、安全性能监测


参考答案:ACD

第5题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )

A.从事药物临床研究

B.申请进行药物临床试验

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行相关的药品注册检验以及监督管理


正确答案:BCDE
解析:《药品注册管理办法》:总则

第6题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ( )

A.从事药物的临床前研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品进口

E.申请药品生产许可证


正确答案:BCD

第7题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C、申请药物临床研究、药品生产或进口

D、申请药品进口

E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


参考答案:A

第8题:

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。

A.药物临床试验

B.药品生产或者进口

C.药品注册检验以及监督管理

D.药品研发

E.药品安全性研究


正确答案:ABC
ABC 知识点:《药品注册管理办法》《药品注册管理办法》的适用范围

第9题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请


参考答案:D

第10题:

药品注册管理办法的适用对象是

A.境内从事药物研制和临床研究的

B.境内申请药物临床研究、药品生产的

C.境内申请药物进口的

D.境内进行相关的药品注册检验的

E.境内进行相关的药品监督管理的


正确答案:ABCDE

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