《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进

题目

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

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第1题:

根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请


正确答案:C

第2题:

下列说法中不正确的是

A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验

B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产

C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口

D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验

E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理


正确答案:C
《药品注册管理办法》不适用于药品出口。

第3题:

药品注册管理办法》的适用范围是( )。

A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,以及进行药物审批事项的

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产,以及进行药品注册事项的

C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口事项的

D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口,以及进行药品审批事项

E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口,以及进口药品审批、注册检验和监督管理


正确答案:E

第4题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C、申请药物临床研究、药品生产或进口

D、申请药品进口

E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


参考答案:A

第5题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ( )

A.从事药物的临床前研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请药品进口

E.申请药品生产许可证


正确答案:BCD

第6题:

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。

A.药物临床试验

B.药品生产或者进口

C.药品注册检验以及监督管理

D.药品研发

E.药品安全性研究


正确答案:ABC
ABC 知识点:《药品注册管理办法》《药品注册管理办法》的适用范围

第7题:

《药品注册管理办法》不适用于()。

A.药品抽查性检验

B.药物临床试验的申请

C.药品生产的申请

D.药品进口的申请


正确答案:A

第8题:

《药品注册管理办法》不适用于( )。

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品抽查性检验

E.药品注册监督管理


正确答案:D

第9题:

《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

A.从事药物研制和临床研究

B.申请药物临床研究

C.申请药品生产

D.申请进口药品

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


正确答案:ABCDE
解析:参见《药品注册管理办法》第二条。

第10题:

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


正确答案:D

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