境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A.临床研究申请 B.新药申请 C.已有国家标准的

题目

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准的药品申请

D.进口药品申请

E.补充申请

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第1题:

进口药品申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程

E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请


正确答案:B

第2题:

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准的药品申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第3题:

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.已有国家标准药品的申请

B.进口药品申请

C.非处方药的注册申请

D.药品的再注册

E.新药技术转让


正确答案:B

第4题:

新药申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程

E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请


参考答案:C

第5题:

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准的药品申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:B
解析:《药品注册管理办法》:药品注册的申请

第6题:

境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请


参考答案:B

第7题:

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准药品的申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:D

第8题:

新药申请是指

A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程

E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请


正确答案:C

第9题:

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请

A.临床研究申请

B.新药申请

C.已有国家标准药品的申请

D.进口药品申请

E.补充申请


正确答案:B

第10题:

境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.仿制药品申请


正确答案:C

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