药物中杂质的一般来源说法不正确的是()A、合成药物的生产过程B、临床使用方法不当C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳性差,发生降解反应D、贮藏过程E、以上都不是

题目

药物中杂质的一般来源说法不正确的是()

  • A、合成药物的生产过程
  • B、临床使用方法不当
  • C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳性差,发生降解反应
  • D、贮藏过程
  • E、以上都不是
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

药物中的杂质,一般来源于

A、合成药物的生产过程

B、提取分离过程

C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应的产物

D、在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)的影响产生的物质

E、临床使用方法不当


参考答案:ABCD

第2题:

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B.评价药物制剂质量的重要指标之一

C.确定药物制剂使用期限的主要依据

D.保证药物制剂临床应用的有效性

E.保证药物制剂临床应用的安全性


正确答案:A
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度,临床应用时可以发生变化。

第3题:

对杂质正确的叙述是

A.药物中不允许任何杂质存在

B.药物中的杂质均无害

C.药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质

D.药物中的光学异构体不是杂质

E.药物中的杂质均有害


正确答案:C

第4题:

药物中的杂质主要来源于

A.临床应用过程

B.体内代谢过程

C.检验过程

D.生产过程

E.贮藏过程


正确答案:DE

第5题:

特殊杂质

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案:B

第6题:

药物中的“信号杂质”是指()。

A 毒性较大的有机杂质(如氰化物)

B 无害的无机杂质(如氯化物)

C 生产过程引入的合成起始原料

D 贮藏过程产生的杂质


参考答案B

第7题:

杂质限量指

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案:C

第8题:

药物在生产过程中易引入的杂质是()。

A、中间体、副产物

B、氧化物、潮解物、聚合物

C、降解物、水解物

D、分解物、霉变物

E、原料、残留溶剂、重金属


参考答案:AE

第9题:

一般杂质指

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案:D

第10题:

药物中的杂质主要来源于

A.生产过程

B.贮藏过程

C.分析试验过程

D.临床应用过程

E.体内代谢过程


正确答案:AB

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