《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()
第1题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
第2题:
食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。
第3题:
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
第4题:
境内第一类医疗器械由()机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
第5题:
2014版《医疗器械监督管理条例》规定,申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
第6题:
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的,由()级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
第7题:
医疗器械广告批准文号的审批机关是()
第8题:
A、未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的
B、贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的,或者未按照贮存条件、医
C、未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的
D、未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的
第9题:
根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
第10题:
《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些?