从事医疗器械生产活动,应当具备下列哪些条件? ()

题目

从事医疗器械生产活动,应当具备下列哪些条件? ()

  • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
  • C、有保证医疗器械质量的管理制度
  • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
  • E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
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第1题:

从事药品经营活动应当具备哪些条件?


答案:从事药品经营活动应当具备的条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度, 并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

第2题:

法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务,应当具备哪些条件?


参考答案:

(一)有自己的名称、住所;
(二)有不少于20万至100万元人民币的资金;
(三)有明确的司法鉴定业务范围;
(四)有在业务范围内进行司法鉴定必需的仪器、设备;
(五)有在业务范围内进行司法鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室;
(六)每项司法鉴定业务有3名以上司法鉴定人。


第3题:

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A、具备适度规模和足够的产能储备

B、具有保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费


答案:ABC

第4题:

从事乳制品生产活动,应当具备什么条件?


正确答案: 从事乳制品生产活动,应当具备下列条件,取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证:
(一)符合国家奶业产业政策;
(二)厂房的选址和设计符合国家有关规定;
(三)有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备;
(四)有相应的专业技术人员和质量检验人员;
(五)有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施;
(六)有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员;
(七)法律、行政法规规定的其他条件。
质量监督部门对乳制品生产企业颁发食品生产许可证,应当征求所在地工业行业管理部门的意见。
未取得食品生产许可证的任何单位和个人,不得从事乳制品生产。

第5题:

医疗器械经营企业应当符合哪些条件?


正确答案:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

第6题:

从事烟花爆竹批发的企业,应当具备哪些条件?


参考答案:1.具有企业法人条件;    
2.经营场所与周边建筑、设施保持必要的安全距离;   
3.有符合国家标准的经营场所和储存仓库;   
4.有保管员、仓库守护员;   
5.依法进行了安全评价;    
6.有事故应急救援预案、应急救援组织和人员,并配备必要的应急救援器材、设备;   
7.法律、法规规定的其他条件。    

第7题:

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

A、适度规模和足够的产能储备

B、保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、以上都是


答案:D

第8题:

医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?


答案:库房的条件应当符合以下要求:
(1)库房内外环境整洁,无污染源;
(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;
(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;
(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

第9题:

从事医疗器械生产活动,应当具备的条件()

  • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
  • C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
  • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

正确答案:A,B,C,D

第10题:

从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。

  • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
  • C、有保证医疗器械质量的管理制度
  • D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

正确答案:A,B,C,D