从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

题目

从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）

A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件
B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C、有保证医疗器械质量的管理制度
D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

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第1题：

从事烟花爆竹批发的企业，应当具备哪些条件?

参考答案：1.具有企业法人条件;
2.经营场所与周边建筑、设施保持必要的安全距离;
3.有符合国家标准的经营场所和储存仓库;
4.有保管员、仓库守护员;
5.依法进行了安全评价;
6.有事故应急救援预案、应急救援组织和人员，并配备必要的应急救援器材、设备;
7.法律、法规规定的其他条件。

第2题：

生产烟花爆竹的企业应当具备哪些条件？

正确答案: 烟花爆竹生产属高危行业。一是生产烟花爆竹使用的主要原材料黑火药、烟火药等药剂具有易燃易爆的属性，与其他一些民用炸药相比相对比较敏感，摩擦感度、撞击感度、火焰感度和静电感度等较高，因此烟花爆竹生产过程具有极大的燃烧或爆炸危险性。二是目前我国烟花爆竹生产属劳动密集型产业，由于基础差，工艺落后，工厂化、机械化、科技化程度低，从业人员素质低，一些厂点仍然是家庭作坊式的生产，“三违”和“三超”（超范围、超能力、超定员定量）现象相当严重，因此发生重特大人员伤亡事故的风险仍然很大。多年的统计资料证明，我国烟花爆竹伤亡事故，特别是重特大伤亡事故绝大多数发生在生产环节，生产安全事故频度、十万人死亡率、亿元产值死亡率等指标都高于其他工矿商贸企业。这些重特大伤亡事故，大多数发生在不具备基本安全生产条件的厂点。由于这些厂点的基本安全生产条件存在严重不足和隐患，再加上有严重的违规违章行为，往往是一旦发生事故，就伤亡重大，损失巨大，影响恶劣，甚至造成灾难性的后果。要保证烟花爆竹生产活动安全地进行，防止和减少生产安全事故的发生，必须在生产设施、设备、人员素质、管理制度、采用的工艺技术等方面都达到相应的要求，具备必要的安全生产条件。实践证明，从源头抓起，严格规范烟花爆竹生产基本条件，提高其安全生产准入门槛，加强对烟花爆竹生产环节的管理，对实现烟花爆竹安全生产目标至关重要，是治本之策。因此，《烟花爆竹安全管理条例》在生产安全这一章首先对烟花爆竹生产企业应当具备的基本安全生产条件作出了规定。
1.符合当地的产业结构规划。烟花爆竹作为一种具有爆炸危险属性的特殊商品，只是人们生活中的娱乐品，并不是人们生产生活中的必需品。同时，随着社会经济的发展，生产烟花爆竹也不再是农民惟一的生存和脱贫的出路。因此，对这一产品的生产实行严格的准入制度，逐步提高准入门槛，对提升行业整体安全生产水平，保障生产安全、产品质量安全是非常必要的。就是说，必须在保障生产安全的前提下，来丰富和满足人们的文化娱乐生活，创造一定经济效益。基于这种考虑，本条例第八条第（一）款规定，生产烟花爆竹的企业应当“符合当地的产业结构规划”。这一点规定体现了烟花爆竹作为特殊商品与一般性商品的区别，也给各地区在烟花爆竹产业规划上留出了空间。我国幅员辽阔，气候条件、经济水平差异很大，不同地区有各自的产业结构规划，应结合实际确定发展什么、限制什么、禁止什么。烟花爆竹生产需要占用较大面积的土地，需要较多经过培训的专业人员，需要特定原材料的供应，需要区域性产业链的支持，并非任何地区都适宜设立烟花爆竹生产企业。因此，设立烟花爆竹生产企业应当符合当地产业结构规划。不同地区结合各自省情、市情制定烟花爆竹产业发展规划是必要的，这既有利于严格控制这一高危特殊产品的生产，保障安全，也有利于推进这一产业的发展。从这一规定理解，一些经济发达地区可以从安全考虑，严格限制发展或退出烟花爆竹这一高危产业的生产，欧美一些发达国家就是这样做的；一些经济欠发达地区，也不应该把此产业作为脱贫致富的惟一途径，在安全生产条件、控制能力、人员素质差的情况下，以牺牲安全为代价盲目发展烟花爆竹产业；传统烟花爆竹产区也应该通过产业发展规划，推进烟花爆竹生产的“工厂化、标准化、机械化、科技化、集约化”，不断提升烟花爆竹行业整体安全保障水平和能力。
2.基本建设项目经过批准。目前，我国对基本建设项目已有比较完善的审批制度和审批程序。烟花爆竹生产建设项目和其他基本建设项目一样，必须经过审批才能建设。如烟花爆竹生产用地需要经过国土资源部门的审批，建设选址等需要经过城乡规划部门的审批，消防设施需要经过消防部门验收等等。同时，按照《中华人民共和国安全生产法》规定，生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施是烟花爆竹生产不可或缺的，是最重要的组成部分，项目经过批准是安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的必要保证。
3.选址符合城乡规划，并与周边建筑、设施保持必要的安全距离。这一规定主要是针对烟花爆竹生产企业的外部安全距离作出的规定。烟花爆竹生产、储存过程中存贮大量的爆炸物品，一旦发生事故，很可能造成较大范围的破坏。为了避免爆炸事故对企业外部的公民、法人或其他组织的生命、财产造成伤害和损失，烟花爆竹工厂选址时必须严格按照国家相关安全标准的规定，根据生产规模、储存药量、危险等级等确定生产、储存设施与企业外部的周边建筑、设施的安全距离。外部安全距离不仅要在工厂设立时达到国家标准的要求，在工厂设立后从事烟花爆竹生产活动期间也必须严格维护这一距离，在外部安全距离范围内不应再增设任何建筑、设施。要使这一安全距离得以很好的保护，工厂选址必须符合城乡规划，不能与城乡规划发生冲突，通过规划划定了外部安全距离保护范围，有效保证安全距离内不再增设新的建筑、设施。此外，由于外部安全距离和爆炸物品存放量成正比关系，当企业生产能力扩大、存药量增加时，外部安全距离也应随之扩大，因此企业应严格按照工厂设计规定，严格控制存药量。
4.厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范。一方面，烟花爆竹生产过程中需要生产、使用、存放大量的黑火药、烟火药等爆炸物品，一旦发生爆炸事故，波及的范围和产生的危害很大；另一方面，厂房、仓库是烟花爆竹生产企业进行危险物品生产、应用、储存的场所，是危险源，因而这一规定单独对企业的厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施提出了严格要求。对这些建筑物、安全设备设施的要求与其他工厂建筑不同，与企业一般办公、生活活动场所也不同，有针对其特殊属性的特殊要求。目前我国烟花爆竹的主要安全规范是《烟花爆竹工厂设计安全规范》（GB50161），规范对烟花爆竹工厂厂房设计、工艺布局、建筑结构、材料应用等作出了明确的规定。同时其他一些规范，如《建筑设计防火规范》、《建筑物防雷设计规范》也从不同的角度对高危场所的安全设施设备等作出了具体的规定，这些标准和规范的要求均是强制性的，必须严格遵照执行。另外需要说明的是，这些标准和规范不是一成不变的，而是随着科技、工艺的进步和安全防护能力的提高不断修订完善的。
5.生产设备、工艺符合安全标准。安全生产的国家标准或者行业标准是有关安全生产的技术性规范，是执行安全生产法律、法规的具体保证，它贯穿于企业生产的全过程，对保证企业生产的安全进行起着重要的作用。目前我国安全生产的国家标准或者行业标准主要包括安全生产管理方面的标准，生产设备、工具的安全标准，生产工艺的安全标准，安全防护用品标准等。按照《标准化法》关于强制性标准的规定，有关安全生产的国家标准或行业标准属于必须执行的强制性标准。根据烟花爆竹生产的高度危险性，国家或行业已制定了一系列与安全生产密切相关的安全技术标准，如《烟花爆竹劳动安全技术规程》（GB11652）等，对烟花爆竹生产中的设计、施工、制造、工艺、检验等技术事项作了统一规定。
6.产品品种、规格、质量符合国家标准。对于烟花爆竹这一特殊产品，安全不仅仅在生产过程中，产品品种、规格、质量的可靠也是确保其消费过程中安全的重要前提。在消费环节，质量与安全是密不可分的，因此在保障生产过程中安全的同时，为了保证消费者的安全，《烟花爆竹安全与质量》（GB10631－2004）对烟花爆竹产品品种、规格、质量进行了规范，对其品种、规格、所用药种、药量作出了限制，不是无限制的大、无限制的响；对产品质量及质量检验作出了明确规定。这一款规定的含义，要求企业不仅要保障自身生产过程中的安全，还要对产品的质量安全负责，生产符合国家标准的产品，对社会负责，对消费者负责。
7.有健全的安全生产责任制。这是对建立完善安全生产制度的要求。企业是安全生产的责任主体，责任是安全生产的灵魂。再好的安全生产硬件条件，没有人作为责任主体负责任的行动，则无从谈安全生产。因此，建立健全安全生产责任制、明确每个行为人的安全责任，树立并强化其责任意识，是保障安全生产的重要因素。
8.有安全生产管理机构和专职安全生产管理人员。《中华人民共和国安全生产法》对高危企业安全生产管理机构和人员作出了明确的规定。烟花爆竹生产危险性大，容易发生安全生产事故，同时从业人员安全素质和安全意识较差，在企业设立安全生产管理机构，配备足够的专业、专职安全生产管理人员是非常重要的。只有有机构、有人员，才能真正落实责任，切实加强企业内部的安全生产管理；才能把安全生产工作统一抓起来，把好安全检查、督促关；才能把各项安全生产工作落到实处。
9.依法进行了安全评价。《中华人民共和国安全生产法》规定，矿山建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目，应当分别按照国家有关规定进行安全条件论证和安全评价。本条例也不例外，规定生产烟花爆竹的企业必须依法进行安全评价。本条例所称的安全评价和《安全生产许可证条例》规定的安全评价是一致的，是由具备资质的专业安全评价机构运用科学的评价方法，分析和预测存在的职业危险、危害因素的种类和危险、危害程度，提出合理可行的安全技术和管理对策，为安全生产管理、行政许可、安全执法检查提供主要依据，对防止和减少生产安全事故的发生有着重要意义。安全评价机构必须对安全评价结论负责。
10.有事故应急救援预案、应急救援组织和人员，并配备必要的应急救援器材、设备。应急预案，是指生产经营单位根据本*单位实际情况，针对可能发生的事故的类别、性质、特点、危害及影响范围等情况制定的用于事故发生时的应急、救援等技术、措施、手段和组织实施方案。生产安全事故应急救援预案对于防止事故扩大和迅速抢救受害人员、尽可能地减少事故损失具有重要的作用。应急救援组织和人员配备必要的应急救援器材、设备，是应急预案实施的必要保证。对烟花爆竹生产企业而言，从生产烟花爆竹用的药剂到烟花爆竹产品，都是易燃易爆的物品，其属性就是燃烧和爆炸，在烟花爆竹生产过程中稍有不慎，就可能会发生事故。因此，烟花爆竹生产企业必须有一个针对性强、完善有效的应急救援预案，有应急救援组织和人员，并配备必要的应急救援器材、设备。一旦发生事故，能够应对得当、救援及时，有效防止事故伤害和损失的扩大。需要强调的是，有了救援预案不是最终结果，救援预案不能束之高阁，企业必须定期进行应急救援演练，不断培养职工的应急意识和能力，时刻防患于未然。
11.法律、法规规定的其他条件。设立烟花爆竹生产企业，除本条例列举的应具备的条件外，其他法律、法规从不同的方面提出了要求，如《安全生产许可证条例》规定的安全投入符合安全生产要求、主要负责人和安全管理人员经考核合格、特种作业人员取得相应资格证书、从业人员经过安全培训、依法参加工伤保险、有职业危害防治措施和劳动防护、有重大危险源监控措施等等，烟花爆竹生产企业也必须同时应具备这些法律、法规规定的其他条件。

第3题：

生产经营单位应当具备法律法规规定的安全生产条件,不具备安全生产条件的,不得从事生产经营活动。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：对

第4题：

申请从事危险货物运输经营的，除具备普遍货运所需条件外，还应当具备哪些条件？

正确答案: 1.有5辆以上经检测合格的危险货物运输专用车辆、设备
2.有经所在地设区的市级人民政府交通主管部门考试合格，取得上岗资格证的驾驶人员、装卸管理人员、押运人员
3.危险货物运输专用车辆配有必要的通讯工具
4.有健全的安全生产管理制度

第5题：

从事乳制品生产活动，应当具备什么条件？

正确答案: 从事乳制品生产活动，应当具备下列条件，取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证：
（一）符合国家奶业产业政策；
（二）厂房的选址和设计符合国家有关规定；
（三）有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备；
（四）有相应的专业技术人员和质量检验人员；
（五）有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施；
（六）有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员；
（七）法律、行政法规规定的其他条件。
质量监督部门对乳制品生产企业颁发食品生产许可证，应当征求所在地工业行业管理部门的意见。
未取得食品生产许可证的任何单位和个人，不得从事乳制品生产。

第6题：

法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，应当具备哪些条件？

参考答案：

（一）有自己的名称、住所；
（二）有不少于20万至100万元人民币的资金；
（三）有明确的司法鉴定业务范围；
（四）有在业务范围内进行司法鉴定必需的仪器、设备；
（五）有在业务范围内进行司法鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室；
（六）每项司法鉴定业务有3名以上司法鉴定人。

第7题：

生产经营单位应当具备法律、法规和强制性标准规定的安全生产条件。不具备安全生产条件的，可以从事生产经营活动。（）

正确答案:错误

第8题：

从事药品经营活动应当具备哪些条件?

答案：从事药品经营活动应当具备的条件：(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

第9题：

从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C、有保证医疗器械质量的管理制度
D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

正确答案:A,B,C,D

第10题：

从事乳制品生产活动，应当具备哪些条件？

正确答案: 从事乳制品生产活动，应当具备下列条件，取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证：（一）符合国家奶业产业政策；（二）厂房的选址和设计符合国家有关规定；（三）有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备；（四）有相应的专业技术人员和质量检验人员；（五）有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施；（六）有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员；（七）法律、行政法规规定的其他条件。未取得食品生产许可证的任何单位和个人，不得从事乳制品生产。

从事医疗器械生产，应当具备以下哪些条件。（）

题目

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