《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人

题目

《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。

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第1题:

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》


参考答案:B

第2题:

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局


答案C

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。

A.企业名称

B.法定代表人

C.企业负责人

D.售后服务人


正确答案:ABC

第5题:

依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址

D.企业名称

E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更


正确答案:D
考察重点是《药品经营许可证管理办法》对《药品经营许可证》许可事项变更的规定。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选D。

第6题:

《药品生产许可证》的许可事项变更包括()

A、企业名称

B、企业负责人

C、生产范围

D、生产地址


参考答案:B,C,D

第7题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为()变更和登记事项变更。

A、企业名称

B、法人代表

C、注册地址

D、许可事项


答案D

第8题:

《医疗器械生产企业许可证》变更分为()变更。

A、质量负责人、企业负责人

B、许可事项、登记事项

C、企业名称、企业地址


参考答案:B

第9题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.许可事项变更和登记事项变更


正确答案:C

第10题:

《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项的变更

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

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