未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品

题目

未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额()倍以上()倍以下罚款。

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第1题:

()有权查封违法从事生产经营活动的场所。

A.县级以上人民政府食品药品监督部门

B.行业协会

C.消费者协会

D.县级以上人民政府质量监督部门


参考答案:AD

第2题:

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门


正确答案:B

第3题:

()负责本行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。

A、县级以上地方人民政府

B、县级以上卫生行政部门

C、县级以上疾控中心

D、县级以上地方食品药品监督管理部门


答案:D

第4题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。

  • A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
  • B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
  • C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
  • D、国家食品药品监督管理总局

正确答案:A

第5题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。


正确答案:县级及区级部门或以上

第6题:

下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )

A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的

G.以上内容都不是


正确答案:ABCDEF

第7题:

有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请()

  • A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
  • B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
  • C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
  • D、有前款A项情形,情节严重的,有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证

正确答案:A,B,C,D

第8题:

医疗器械经营企业有下列行为的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:()。

A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的

C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的

D、以上都是


答案:D

第9题:

()有权查封违法从事生产经营活动的场所。

  • A、县级以上人民政府质量检测部门
  • B、县级以上人民政府工商行政部门
  • C、县级以上人民政府卫生行政部门
  • D、县级以上人民政府质量监督部门

正确答案:D

第10题:

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。

  • A、县级
  • B、设区的市级
  • C、省级
  • D、国家级

正确答案:B

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