从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）食品药品监督管理部门备案，备案件效期为（）。
第1题：
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
第2题：
第3题：
第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
第4题：
进口第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
第5题：
医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
第6题：
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.所在地的省级食品药品监督管理部门
D.卫生部门
第7题：
下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）
A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B经营第一类医疗器械不需许可和备案
C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门（）。相关信息发生变化的，应当及时变更。
第10题：
境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。