具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业,

题目

具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光学内窥镜。

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第1题:

具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营光谱辐射治疗仪。


正确答案:错误

第2题:

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。


正确答案:错误

第3题:

反光器具为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

经营第二类医疗器械的企业应当办理()方可经营。

  • A、《医疗器械经营许可证》
  • B、《产品备案凭证》
  • C、《医疗器械经营备案凭证》
  • D、无需办证

正确答案:C

第5题:

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚?


正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定,违反本条例规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。

第6题:

超声血管内介入治疗仪是()医疗器械。

  • A、医用光学器具、仪器及内窥镜设备
  • B、属于Ⅲ类
  • C、两者都是
  • D、两者都不是

正确答案:B

第7题:

以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房()。

  • A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的
  • B、连锁零售经营医疗器械的
  • C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的
  • D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的
  • E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形

正确答案:A,B,C,D,E

第8题:

医用刺激器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第9题:

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》


正确答案:错误

第10题:

下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()

  • A、妊娠诊断试纸
  • B、医用脱脂纱布
  • C、医用缝合线
  • D、妇科用刀

正确答案:A,B

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