医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。
第1题:
A、1倍
B、2倍
C、2.5倍
D、3倍
第2题:
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第3题:
医疗机构制剂的名称,应当
A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
第4题:
医疗器械产品名称的规定有( )。
A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定
B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍
C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定
D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致
E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致
第5题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
第6题:
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
第7题:
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )
此题为判断题(对,错)。
第8题:
药品说明书和标签中标注的药品名称
A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
第9题:
关于药品名称的说法正确的是
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
第10题: