办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,()内不受理其产品注册申请。A、一年B、两年C、三年D、四年

题目

办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,()内不受理其产品注册申请。

  • A、一年
  • B、两年
  • C、三年
  • D、四年
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()月内,申请重新注册。

A、一个

B、三个

C、六个


参考答案:C

第2题:

医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书的,由注册机关()。

A、给予警告,一年内不准再申请注册
B、撤销注册,处以罚款,三年内不准再次申请注册
C、撤销注册,没收非法所得
D、责令改正,处以违法所得3倍以下且不超过3万元的罚款

答案:B
解析:
2018新教材P71.以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书的,有注册机关撤销其注册,3年内不得再次申请注册,并由县级以上地方人民政府建设主管部门处以罚款。故选B【D】错在条件没分清,“没有违法所得”处以1万元以下罚款,“有违法所得“的,处以3倍~3万元之间的罚款

第5题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

A、对申请人给予警告

B、撤销其批准证明文件

C、1年内不受理其申请

D、5年内不受理其申请

E、并处1万元以上3万元以下罚款


参考答案:BDE

第6题:

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

A、1

B、3

C、5

D、8

E、10


答案:C

第7题:

第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。


正确答案:国家药品监督管理部门

第8题:

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书的,由注册机关( )。

A.给予警告,一年内不准再申请注册
B.撤销注册,处以罚款,三年内不准再次申请注册
C.撤销注册,没收非法所得
D.责令改正,处以违法所得3倍以下且不超过3万元的罚款

答案:B
解析:
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段获准注册的,应当予以撤销,处以罚款,三年内不准再次申请注册。

第10题:

认定医疗器械产品合法性的证明文件是()

A医疗器械注册证书

B医疗器械生产企业许可证

C营业执照


A

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