医疗器械说明书内容中应当包括注意事项以及其他需要警示或者提示的内容,但不涉及禁忌症内容。
第1题:
A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
第2题:
医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。
第3题:
医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。
A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
第4题:
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括( )。
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
第5题:
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
第6题:
A、警示标志;
B、说明、储运注意事项;
C、警示标志或者说明,并注明储运注意事项;
D、警示标志或者说明。
第7题:
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )
A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;
E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;
F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;
G.生产日期,使用期限或者失效日期;
H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;
I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;
J.以上全是
第8题:
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”
第9题:
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
第10题:
医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容( )。
A.产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求
B.使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法
C.已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法
D.产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施
E.产品使用可能带来的副作用