专家的水平和客观公正性；（）A、是安全性评价成功的关键。B、是安全性评价的原则要求。C、与安全性评价的成败无关系。D、与安全性评价的工作质量无关。

题目

专家的水平和客观公正性；（）

A、是安全性评价成功的关键。
B、是安全性评价的原则要求。
C、与安全性评价的成败无关系。
D、与安全性评价的工作质量无关。

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第1题：

应坚持安全性评价结果与奖金挂钩、与评比挂钩、与领导业绩挂钩的“三挂钩”的原则,从而保证安全性评价的真实性。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第2题：

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则

答案：ABCD

第3题：

根据国家“放管服”改革的要求,国务院取消了地震安全性评价单位资质许可,降低了地震安全性评价单位从业门槛,也降低了地震安全性评价工作的技术要求。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第4题：

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要

B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的

正确答案：A
临床安全性评价比动物实验更有意义，也比疗效评价更复杂而重要。

第5题：

关于药物安全性评价的说法中，正确的是

A．临床安全性评价比疗效评价更简单

B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C．药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价

D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些

E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的

正确答案：C
解析：药物安全性评价比疗效评价更复杂，主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。

第6题：

与公路项目安全性评价工作内涵一致的是()。

A.涉路工程质量与安全技术评价

B.施工安全风险评估

C.安全预评价

D.交通安全评价

答案：D

第7题：

《地震安全性评价管理条例》规定地震安全性评价单位应当在其资质许可的范围内承揽地震安全性评价业务。( )地震安全性评价单位允许其他单位以本单位的名义承揽地震安全性评价业务。

A、允许

B、鼓励

C、禁止

参考答案：C

第8题：

汽车的安全性评价主要从汽车的()安全性和汽车的()安全性来评价。

答案：制动、碰撞

第9题：

关于药物安全性评价的说法中正确的是

A．临床安全性评价比疗效评价更简单

B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来

C．药物安全性评价主要通过动物实验进行

D．各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些

E．不同类型的药物，安全性评价的要求不一样

正确答案：E
药物安全性评价比疗效评价更复杂，主要通过上市后药品的不良反应监测来进行。由于人与动物的种属差异，不能完全通过动物实验进行，也无法在动物身上复制人的全部不良反应。

第10题：

做好自查是专家评价的基础；（）

A、是安全性评价的基本要求。
B、是安全性评价取得实效的基本步骤。
C、是安全性评价取得实效的关键步骤。
D、是安全性评价落实整改的基本要求。

正确答案:C

专家的水平和客观公正性；（）A、是安全性评价成功的关键。B、是安全性评价的原则要求。C、与安全性评价的成败无关系。D、与安全性评价的工作质量无关。

题目

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