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例行检验和确认检验用的仪器设备必须由法定计量机构进行定期校准／检

题目

例行检验和确认检验用的仪器设备必须由法定计量机构进行定期校准／检定。

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第1题：

负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等

A．质量领导组织

B．质量管理机构

C．药品检验和验收部门

D．药品养护组织

E．药品采购


正确答案：C
解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

第2题：

校准周期由检验检测机构根据使用计量器具的需要自行确定。可以采取（ ）。

A、定期校准
B、在使用前校准
C、不定期校准
D、在使用后校准

答案：A,B,C
解析：
校准周期由检验检测机构自己制定。

第3题：

药品检验使用的衡器应按《计量法》规定进行

A、定期校准

B、定期检验

C、限期校准

D、核准检验

E、限期核准


参考答案：B

第4题：

检验检测机构在设备定期检定或校准后应进行确认，确认其满足检验检测要求后方可使用。对检定或校准的结果进行确认的内容应包括：（ ）。

A：检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求
B：校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求
C：适用时，应确认设备状态标识
D：检定或校准人员的资格是否满足要求

答案：A,B,C
解析：

第5题：

检验检测机构送检的仪器设备所需检验的技术指标应由计量技术机构确定。


答案：错
解析：

第6题：

检验检测机构仪器设备计量溯源方式，包括（ ）。

A：检定
B：自校
C：校准
D：功能检查

答案：A,C
解析：
见《检验检测机构资质认定评审准则》第4.4.8条。方式有检定和校准（内部和外部）。

第7题：

检验检测机构校准活动的主要依据是检验检测机构根据实际需要自行制定的（ ）。

A、计量检定规程
B、计量校准规程
C、校准规范
D、校准规程

答案：C
解析：
校准的主要依据是组织根据实际需要自行制定的《校准规范》，或参照《检定规程》的要求。在《校准规范》中，检验检测机构自行规定校准程序、方法、校准周期、校准记录及标识等方面的要求。因此，《校准规范》属于组织实施校准的指导性文件。

第8题：

计量仪器设备的检定必须由计量检定机构严格按计量检定规程定期进行。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第9题：

利用检验检测机构之间比对来确定检验检测机构检测/校准能力，实际是为确保检验检测机构维持较高的校准和检测能力水平，而对其能力进行（ ）的一种验证活动。

A：认证
B：检查
C：考核
D：确认

答案：C,D
解析：
这是实验室之间采用机构比对方式进行能力验证的目的。

第10题：

药品检验使用的衡器应按《计量法》规定进行

A.定期校准
B.定期检验
C.限期校准
D.核准检验
E.限期核准

答案：B
解析：
医疗机构药检室应建立健全各项管理和工作制度，以规范药检人员的行为准则。药品检验使用的衡器应按《计量法》规定进行定期检验，确保衡器准确可靠是其一般管理制度中的一项。

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