进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。A、县级食品药品监督管理局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局

题目

进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

A、县级食品药品监督管理局
B、设区的市级食品药品监督管理局
C、省级食品药品监督管理局
D、国家食品药品监督管理总局

参考答案和解析

正确答案:D

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第1题：

我国核发药品批准文号的部门是()。

A.省级食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理总局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

正确答案：B

第2题：

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门

正确答案：A

第3题：

GMP认证主体是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局

参考答案：B

第4题：

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级直接设置的县级或设区的市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局

批准药品零售企业《药品经营许可证》的是

答案：C

解析：

第5题：

药品说明书和标签由( )予以核准。

A.省级食品药品监督管理局

B.设区的市级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

正确答案：C

第6题：

药品生产工艺由

A．国家食品药品监督管理局批准

B．省级食品药品监督管理局批准

C．市级食品药品监督管理局批准

D．省级以上食品药品监督管理局批准

E．市级以上食品药品监督管理局批准

正确答案：A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

第7题：

口岸药检所是指( )确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县市级食品药品监督管理局

正确答案：A

第8题：

特殊用途化妆品，批准部门是()。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在省级食品药品监督管理局

C、所在地市级食品药品监督管理局

D、所在地县级食品食品药品监督管理局

正确答案：A

第9题：

颁发广告批准文号的是

A.市级食品药品监督管理局
B.市级以上食品药品监督管理局
C.省级以上食品药品监督管理局
D.省级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局

答案：D

解析：

第10题：

麻黄碱定点经营企业名称变更须

A.报市级食品药品监督管理局备案
B.报国家食品药品监督管理局备案
C.报国家食品药品监督管理局批准
D.报省级食品药品监督管理局批准
E.报省级食品药品监督管理局备案

答案：B

解析：

进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。A、县级食品药品监督管理局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局

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