《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。A、研制B、生产C、经营D、使用

题目

《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。

  • A、研制
  • B、生产
  • C、经营
  • D、使用
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第1题:

对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?


正确答案:A、上一年度新开办企业B、上一年度检查中存在问题的企业C、因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

第2题:

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门


正确答案:B

第3题:

监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《生产实施细则》


参考答案:D

第4题:

食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有进入生产经营场所实施现场检查的职权。


正确答案:正确

第5题:

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()

A药品的研制、栽培和生产环节

B药品的经营和使用环节

C药品的研制、生产、经营、使用环节

D药品的栽培和经营环节

E药品的生产和使用环节


C

第6题:

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括

A.药品的研制、栽培和生产环节

B.药品的经营和使用环节

C.药品的研制、生产、经营、使用环节

D.药品的栽培和经营环节

E.药品的生产和使用环节


正确答案:C

第7题:

市县两级市场监督管理部门负责

A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

答案:D
解析:
考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。

第8题:

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?


正确答案:A、企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况 B、营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C、企业注册地址及仓库地址变动情况D、经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

第9题:

医疗器械经营企业检查验收标准由()制定。

  • A、地市级食品药品监督管理局
  • B、省级食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、技术质量监督管理部门

正确答案:B

第10题:

(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合

  • A、①③⑤
  • B、①②③④⑤
  • C、④⑤
  • D、①②③
  • E、①②③⑤

正确答案:A

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