申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械()所在地的医疗器械广告审查机关提出。A、研制单位B、经营企业C、使用单位D、生产企业

题目

申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械()所在地的医疗器械广告审查机关提出。

  • A、研制单位
  • B、经营企业
  • C、使用单位
  • D、生产企业
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

第2题:

医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的()

A、医疗器械生产企业

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、医疗器械经营企业


正确答案:AD

第3题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第4题:

根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案


正确答案:ABD

第5题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、审查进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


参考答案:ACD

第6题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


正确答案:ABD

第7题:

医疗器械广告中必须标明经批准的()

A、医疗器械生产企业的地址

B、医疗器械注册证号

C、医疗器械生产企业名称

D、医疗器械广告批准文号

E、医疗器械名称


正确答案:BCDE

第8题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的,必须征得药品生产企业的同意

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.药品广告批准文号有效期为1年,过期作废


正确答案:ACD
此题暂无解析

第9题:

根据{药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当重新申请广告批准文号

C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

第10题:

有关广告审查管理的说法,正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为一年。

答案:A,B,C
解析:
(1)药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人,可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
(2)药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
(3)新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。故D错误。

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