小包装

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小包装

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第1题：

必须附有说明书的是

A.药品上市销售的最小包装
B.药品大包装
C.药品内包装
D.药品外包装
E.药品的小包装

答案：A

解析：

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品上市销售的最小包装必须附有说明书。

第2题：

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.应当开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查

答案：D

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

第3题：

对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

A．应当至少检查一个最小包装

B．应当检查箱内的所有最小包装

C．可不开箱检查

D．可不打开最小包装

参考答案：C

第4题：

药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）

A应当至少检查一个最小包装

B应当检查箱内的所有最小包装

C可不开箱检查

D可不打开最小包装

C
略

第5题：

生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.应当开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查

答案：B

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

第6题：

国家不实施特殊管理的是

A.麻黄碱
B.以麻黄碱为原料生产的单方制剂
C.供医疗配方用小包装麻黄碱的研发
D.供医疗配方用小包装麻黄碱的生产、经营
E.供医疗配方用小包装麻黄碱的使用和出口

答案：C

解析：

第7题：

破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.应当开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查

答案：C

解析：

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

第8题：

药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

正确答案：A
本题考查的是同96题新版(GSP

第9题：

外包装及封签完整的原料药（）

A可不打开最小包装

B可不开箱检查

C应检查至中包装

D应至少检查一个最小包装

B
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查，故选B。建议考生运用"一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊影响不开包，生物原料不开箱"口诀准确记忆。

第10题：

对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）

A应当至少检查一个最小包装

B应当检查箱内的所有最小包装

C可不开箱检查

D可不打开最小包装

C
略

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