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在生产线上，同一生产条件下抽取同一产品100件，测定某质量特性获

题目

在生产线上，同一生产条件下抽取同一产品100件，测定某质量特性获得100个数据。其数据分布一般具有（）重要特性。

  • A、规律性
  • B、波动性
  • C、离散性
  • D、统计性
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第1题：

片剂的一个批号为( )

A．同一台混合设备的一次混合量

B．同一班组在同一生产周期内生产的产品

C．同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

D．同一班组使用同一台设备生产的产品

E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


正确答案：A
解析：《药品生产质量管理规范》附录：中药制剂批的划分原则

第2题：

均值控制图对子组数据收集的要求有（ ）。

A.子组大小越大越好

B.同一子组数据需在短时间内抽取

C.同一子组数据应来自于同一生产条件

D.每个子组的样本量一般取4～5

E.同一子组数据可在不同生产线上抽取


正确答案：BCD
BCD。

第3题：

糖浆的一个批号为

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》


正确答案：B

第4题：

SID码完全相同的光盘，可以是（）。

  • A、在不同生产线上复制的同一作品
  • B、在同一生产线上复制的不同作品
  • C、同一复制厂多条生产线上复制的不同作品
  • D、同一复制厂多条生产线上复制的同一作品

正确答案:B

第5题：

联产品是指在同一生产过程中，使用同种原料，在生产主产品的同时附带生产出来的非主要产品。（　　）


答案：错
解析：
副产品是指在同一生产过程中，使用同种原料，在生产主产品的同时附带生产出来的非主要产品。

第6题：

片剂的一个批号为( )。

A．同一台混合设备的一次混合量

B．同一班组在同一生产周期内生产的产品

C．经最后混合质量均一的一次混合量

D．同一班组使用同一台设备生产的产品

E．同一批原料在同一天分装的产品


正确答案：A
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

第7题：

汽车配件公司对产品的某质量特性进行统计过程控制，每隔1小时抽取一个子组，每组包含5件产品，连续抽取了20组。
若过程处于统计控制状态，则控制图上出现（ ）是小概率事件。

A.点子落在控制限外

B.点子在中心线上下随机散布

C.连续9点落在屮心线的同一侧

D.连续7点递增


答案：A,C,D
解析：
。

第8题：

请根据以下内容回答 115～119 题

A．同一台混合设备的一次混合量

B．同一班组在同一生产周期内生产的产品

C．经最后混合质量均一的一次混合量

D．同一斑组使用同一台设备生产的产品

E．同一批原料在同一天分装的产品

第 115 题 中药提取物的一个批号为（ ）


正确答案：C

第9题：

验收应分批进行，批次划分时，同一种材料和同一生产工艺条件下生产的产品可列为同一批量。锚具、夹片应以不超过（　）套为一个验收批。
A、500
B、1000
C、10000
D、5000


答案：B
解析：
验收应分批进行，批次划分时，同一种材料和同一生产工艺条件下生产的产品可列为同一批量。锚具、夹片应以不超过1000套为一个验收批。

第10题：

同一生产管理单元内可存在平行生产，同一产品处理单元中也可存在平行生产。


正确答案:错误

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