生物制品生产环境空气洁净度要求()。

题目

生物制品生产环境空气洁净度要求()。

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第1题:

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

A.一般生产区无空气洁净度要求
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
D.控制区的洁净度要求为100万级
E.无菌区的洁净度要求为100级

答案:D
解析:

第2题:

工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。
穿戴方式

第3题:

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、口服固体药品的暴露工序

C、表皮外用药品暴露工序

D、直肠用药的暴露工序


参考答案:ABCD

第4题:

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

  • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
  • B、一般生产区无空气洁净度要求
  • C、控制区的洁净度要求为100万级
  • D、洁净区的洁净度要求为1万级
  • E、无菌区的洁净度要求为100级

正确答案:C

第5题:

生产车间内()能满足生产要求,并设有盛装废弃物的专用容器

  • A、温度
  • B、湿度
  • C、空气洁净度
  • D、厕所

正确答案:A,B,C

第6题:

仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
交叉污染

第7题:

美容院对空气洁净度没有要求。()


正确答案:错误

第8题:

法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )

A.100级

B.10000级

C.10万级

D.30万级

E.一般生产区


正确答案:A

第9题:

取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。()


正确答案:正确

第10题:

生产车间内应有防腐、防尘、()设施,保持完好。温度、()能满足生产要求,并设有盛装废弃物的专用容器。

  • A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度
  • B、防鼠、防虫湿度
  • C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度
  • D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度

正确答案:C

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