药品批准文号的有效期为几年?期满前多少个月需再申请批准?
第1题:
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
批准文号中的H代表A、省份
B、化学药品
C、中成药
D、医疗机构制剂
通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期
B、有效期3年,已过期
C、有效期5年,已过期
D、有效期6年,未过期
若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月
B、5个月
C、4个月
D、3个月
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺
B、处方
C、配置地点
D、配置人员
第2题:
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》( )。
A.有效期为3年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
B.有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
C.有效期为5年,有效期满前6个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
D.有效期为5年,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
第3题:
第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号
A.有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B.有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
C.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
第4题:
第5题:
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期
A.为5年,有效期满前6个月,向省级药监部门重新提出申请
B.为5年,有效期满前3个月,向市级卫生部门重新提出申请
C.为3年,有效期满前3个月,向省级卫生部门重新提出申请
D.为3年,有效期满前3个月,向省级药监部门重新提出申请
E.为3年,有效期满前3个月,向市级卫生部门重新提出申请
第6题:
对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料
A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废
第7题:
关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法正确的是
A.有效期为3年,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
B.有效期为3年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
C.有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
D.有效期为5年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
E.有效期为5年,有效期满前5个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
第8题:
2014年7月7日,某药,品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211074号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废
对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批
B、含有不科学地表示功效的断言和保证
C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
第9题:
根据{药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当重新申请广告批准文号
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
第10题: