下列检查结果可判定供试品内毒素检查符合规定的是()。
第1题:
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示
A.药物杂质的重量是lμg
B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
C.在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质
D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质
E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
第2题:
药物杂质限量检查的结果是1 ppm,表示
A.药物杂质的重量是1 μg
B.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
C.在检查中用了2.0 g供试品,检出了2.0 μg杂质
D.在检查中用了3.0 g供试品,检出了3.0 μg杂质
E.在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质
第3题:
A、取供试品20片
B、取供试品10片
C、用镊子夹取药片
D、糖衣片包衣后不再检查
E、取出的药片不得再放回供试品原装容器内
第4题:
细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化()产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.
A革兰阳性菌
B革兰阴性菌
C大肠杆菌
D酵母菌
第5题:
下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是
A、内毒素提自大肠埃希菌
B、用药典规定的灭菌注射用水进行试验
C、应避免微生物污染
D、要求做灵敏度试验
E、应做供试品干扰试验
第6题:
凝胶法细菌内毒素检查中,决定供试品最大有效稀释倍数的因素有 ( )
A.鲎试剂的灵敏度
B.供试品的细菌内毒素限值
C.鲎试剂规格
D.内毒素规格
E.供试品含量
第7题:
药物的含量、规定按干燥品计算的是
A.供试品经烘干后测定
B.供试品经烘干后称定
C.按干燥失重(或水分)的限制折干计算
D.供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算
E.干燥失重符合规定时无须折干计算
第8题:
病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些不符合中国药典2005年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量
B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异
C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查
D、咀嚼片须进行崩解度检查
E、所有片剂均需检查重量差异
下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物
B、粒度
C、金属性异物
D、沉降体积比
E、无菌
下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标
B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对
C、本法还可应用于异构体、晶型检查
D、本法不适用于固体样品
下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C、使用精密度为±0.1℃的测温装置
D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃
B、控制菌培养温度为23~28℃
C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
第9题:
第10题:
凝胶法细菌内毒素检查中,决定供试品最大有效稀释倍数的因素有()。
A鲎试剂的灵敏度
B供试品的细菌内毒素限值
C鲎试剂规格
D内毒素规格
E供试品含量