药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。

题目
单选题
药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。
A

药物中杂质的重量是1.0μg

B

在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg

C

在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg

D

在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg

E

药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

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第1题:

药物杂质限量检查的结果是1 ppm,表示

A.药物杂质的重量是1 μg

B.药物所含杂质是本身重量的百万分之一

C.在检查中用了2.0 g供试品,检出了2.0 μg杂质

D.在检查中用了3.0 g供试品,检出了3.0 μg杂质

E.在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质


正确答案:B
ppm的含义是百万分之一。

第2题:

药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX

药物的杂质限量是指 ( )

A.药物中所含杂质的检查量

B.药物中所含杂质的最小允许量

C.药物中所含杂质的最大允许量

D.药物中所含杂质的合适含量

E.药物中所含杂质的存在量


正确答案:C
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

第3题:

药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。

A、药物中杂质的重量是1.0ppm

B、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0g杂质

C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一

D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一


参考答案:D

第4题:

药物的杂质限量是指

A:药物中所含杂质的检查量
B:药物中所含杂质的最小允许量
C:药物中所含杂质的最大允许量
D:药物中所含杂质的合适含量
E:药物中所含杂质的存在量

答案:C
解析:
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

第5题:

药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质是否存在
B.检查杂质的含量多少
C.检查杂质含量是否超过限量
D.检查杂质的种类
E.检查杂质的结构

答案:C
解析:
药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

第6题:

什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?


正确答案:
杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式:杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种:一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式:L(%)=(CV/S)x100%。

第7题:

关于药物中杂质的说法,正确的是

A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

B.药物中不允许存在普通杂质

C.药物中的杂质均要求测定含量

D.杂质的限量均用千分之几表示

E.杂质检查多为限量检查


正确答案:E

第8题:

药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示

A.药物杂质的重量是lμg

B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质

C.在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质

D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质

E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一


正确答案:E

第9题:

药物的杂质限量计算式为

A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

答案:A
解析:
药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

第10题:

药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示

A.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
B.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一
C.药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一
D.在检查中用于1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
E.药物中杂质的重量是1.0ppm

答案:A
解析:

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