GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

题目

GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

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相似问题和答案

第1题:

药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×
分为三类,还有单剂量包装

第2题:

简要叙述对原状土的取样、包装、运输、接收与管理各个环节有哪些要求?


正确答案: (1)原状土的取样应具有代表性;应使土样不受扰动,必须保持土样的原状结构及天然含水率;取样数量应满足须进行的试验项目和试验方法的需要;土样采取时必须有原始记录和土样编号。
(2)土样采取后,应立即封闭土筒或盛土容器;当取土筒不满时,土与筒壁之间的缝隙,应以接近原状土湿度的扰动土填充后再进行封闭;取土筒上所有缝隙,均应以胶布封严,浇注融蜡;封闭后之原状土样在装箱前,应存放于阴凉潮湿地点。
(3)运输原状土样,应尽可能使土样不受扰动;由取样至送达试验单位,不宜经过太长时间,并注明“小心轻放”、“勿倒置”及“上”“下”等字样。
(4)土样接收时,应由委托单位填写检测委托书、试验说明书或其他有关资料。试验单位应根据上述资料进行验收,并查明土样数量是否有误,编号是否相等,所送土样是否满足试验项目和试验方法要求。同时进行入室编号、登记。
(5)经验收登记土样应按顺序妥为存放,扰动土与原状土应分别贮藏,并置于阴凉处,尽量防止扰动和水分蒸发;试验后余土应贮于适当容器内妥为存放,以备审核试验成果用。保管时间一般至试验报告提出后一个月。

第3题:

新版GMP对药品发运的零头有何要求?


参考答案:药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

第4题:

物资包装的要求有哪些?


正确答案: 物资包装的作用有:
①物资包装能保证物资的性能。
②物资包装必须牢固、安全。
③物资包装要标准化、通用化。
④物资包装要质量完好,标志清楚。
⑤物资包装要经济耐用,易加工制作。

第5题:

按照GMP对“物料”的定义,它不包括()。

  • A、原料
  • B、半成品
  • C、辅料
  • D、包装材料

正确答案:B

第6题:

药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行()、()、()、()等加工过程的总称。


正确答案:分、封、装、贴签

第7题:

对包装质量要求有哪些?


正确答案:包装的质量要准确误差不超过2%,封口严密不能漏药。

第8题:

包装材料对药物制剂的稳定性没有影响。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第9题:

药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。


正确答案:错误

第10题:

包装装潢设计要求有哪些?


正确答案: 包装装潢的文字内容:基本文字、资料文字、说明文字、广告文字;
装潢设计要突出内装商品,主题鲜明;
装潢设计要风格独特,不落俗套;
装潢设计要寓意美好,且含蓄深远。整体设计效果,应能巧妙运用图、文、形、彩的结合给消费者以种种暗示,引发联想,诱导消费;
装潢设计要注意对不同文化背景的研究;
装潢设计要注意美化与实用相结合;
装潢设计要注意各部分的协调一致。