批生产记录在填写过程中()A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

题目

批生产记录在填写过程中()

  • A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
  • B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
  • C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
  • D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
  • E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
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第1题:

以下关于质量记录填写要求描述中错误的是

A、内容真实、格式规范

B、填写、审核、批准等签字齐全

C、记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边重新书写正确的内容

D、记录保存完好、整洁

E、对填写人员应当进行适当培训


参考答案:C

第2题:

批生产记录在填写过程中( )。

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


正确答案:C

第3题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档


正确答案:C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改,但应在更改处签名,并使原数据仍可辨认,故选C。

第4题:

l9、批生产记录在填写过程中

A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名


正确答案:D

第5题:

批生产记录在填写过程中( )

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第6题:

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

批生产记录在填写过程中

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字


正确答案:C

第8题:

书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名


参考答案:D

第9题:

批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:ABCDE

第10题:

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:C

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