写出注射剂（针剂）的制备工艺？

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写出注射剂（针剂）的制备工艺？

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第1题：

下面关于注射用无菌粉末的叙述正确的是()

A、只有在水溶液中不稳定或对热敏感的药物可制成粉针剂

B、粉针剂为非最终灭菌药品

C、粉针剂的制备均须100级单向流的环境

D、粉针剂的原料必须无菌

E、粉针剂主要采用冷冻干燥法制备

参考答案：ABCDE

第2题：

写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。

答案：盐酸普鲁卡因 5.0g ( 主药 )
氯化钠 8.0g ( 渗透压调剂 )
0.1mol/L盐酸适量 ( pH调节剂 )
注射用水加至 1000ml( 溶剂 )
可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液
工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。

第3题：

简述栓剂的定义，并写出热熔法制备栓剂的工艺过程。

正确答案：栓剂是药物和适宜基质制成专供腔道给药固体制剂。热熔法工艺流程;基质加热熔化→加入药物混匀→注模(预先涂好润滑剂)→冷却→刮削(切除溢出部分)→启模。

第4题：

中药注射剂在制备工艺中的精滤时，常用__________和__________。

答案：

解析：

G4垂熔滤器微孔滤膜滤器

第5题：

注射剂的一般制备工艺不包括（）。

A.配液
B.包衣
C.过滤
D.灌封
E.灭菌

答案：B

解析：

注射剂的一般制备工艺包括水处理、容器的处理、药液配制、灌装和封口、消毒灭菌以及灯检包装等。B项，包衣属于片剂的制备工艺流程。

第6题：

引发中药注射剂不良反应发生的主要问题有()。

A、中药本身问题

B、制备工艺问题

C、中药与中药注射剂质量标准问题

D、临床应用与患者问题

答案：ABCD

第7题：

在注射剂制备和贮存中须加以重点考虑的问题是

A．注射剂的有效性

B．注射剂的稳定性

C．机体的适应性

D．注射剂的生产工艺

E．注射剂的安全性

正确答案：B

第8题：

关于生物技术药物制剂制备工艺的描述，错误的是( )

A、蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同

B、普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象

C、相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期

D、蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面

参考答案：B

第9题：

柴胡口服液的生产工艺是

A.参照注射剂制备工艺要求
B.参照软膏制备工艺要求
C.参照煎膏剂制备工艺要求
D.参照茶剂制备工艺要求
E.参照酊剂制备工艺要求

答案：A

解析：

第10题：

溶浆→加药、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量、包装，此工艺流程是用来制备

A.注射剂
B.粉针剂
C.气雾剂
D.膜剂
E.栓剂

答案：D

解析：

膜剂的制备方法国内主要采用涂膜法，其工艺流程如下：溶浆→加药、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量、包装。

写出注射剂（针剂）的制备工艺？

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