新开发的危险化学品生产工艺，应当在小试、中试、工业化试验的基础上逐步扩大到工业化生产，（）在生产装置上进行新工艺的中试和工业化试验。A、可以B、不得C、将安监部门审批后可以D、经过试验验证后可以

新开发的危险化学品生产工艺，应当在小试、中试、工业化试验的基础上逐步扩大到工业化生产，( )在生产装置上进行新工艺的中试和工业化试验。

A.可以

B、不得

C、将安监部门审批后可以

D、经过试验验证后可以

概念设计的规模应是()

A、小试时的最佳规模。

B、工业化时的最佳规模。

C、中试时的最佳规模。

D、大型试验时的最佳规模。

此题为判断题(对，错)。

在某人群A和B两组中进行大肠癌的筛选，假定筛选试验的灵敏度和特异度都为70%，但A人群患病率为10%，B人群患病率为5%，则下列哪个结论是正确的

A．在A人群中试验的真实性高于B人群

B．在A人群中试验的可靠性高于B人群

C．在A人群中试验的阴性预测值高于B人群

D．在A人群中试验的阳性预测值高于B人群

E．在A人群中试验的Kappa值高于B人群

A.工业化后期阶段

B.工业化中期阶段

C.后工业化社会

D.工业化初期阶段

《应急管理部关于印发危险化学品生产储存企业安全风险评估诊断分级指南(试行)的通知》(应急〔2018〕19号)中规定，存在下列哪些情况的企业可以直接判定为红色。()

A.新开发的危险化学品生产工艺未经小试、中试和工业化试验直接进行工业化生产的

B.在役化工装置未经正规设计且未进行安全设计诊断的

C.危险化学品特种作业人员未持有效证件上岗或者未达到高中以上文化程度的

D.化工生产装置未按国家标准要求设置双重电源供电，自动化控制系统未设置不间断电源

E.三年内发生过重大以上安全事故的，或者三年内发生2起较大安全事故，或者近一年内发生2起以上亡人一般安全事故的

生产工艺路线选定后，即可进行()。

A、基础设计。

B、中试设计。

C、流程设计。

D、设备设计。

A.新开发的危险化学品生产工艺未经小试、中试和工业化试验直接进行工业化生产

B.在役化工装置未经正规设计且未进行安全设计诊断

C.危险化学品特种作业人员未持有效证件上岗或未达到高中以上文化程度

D.未开展操作规程年度适应性和有效性确认

E.隐患整改率未达到100%

对于新药，进行人体生物利用度试验的制剂的要求是

A．试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品

B．试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品

C．在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂，例如：吸入制剂、直肠给药制剂等

D．进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂，如没有则可以选用实验室自制样品

E．进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准