药品经营企业如何对药品经营质量进行管理?

题目

药品经营企业如何对药品经营质量进行管理?

参考答案和解析
正确答案:药品经营企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品经营质量管理规范》(GSP)组织经营。
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第1题:

对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品经营许可证管理办法》监督检查

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第3题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第4题:

药品经营方式( )。

A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别

C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

E.是指药品批发和药品零售


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营方式的概念

第5题:

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:C

第6题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第7题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 ( )


正确答案:D

第8题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第9题:

对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行 ( )

A.整改

B.停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.注销《药品经营许可证》

E.缴销《药品经营许可证》


正确答案:A
解析:《药品经营许可证管理办法》:违反有关规定的处理

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是

A.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
C.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
D.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
E.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

答案:E
解析:

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