对
错
第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房
第2题：
依据药品管理法，核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()
第3题：
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。
第4题：
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。
B.国内企业首次上市销售的药品。
C.国务院规定的其他药品。
D.首次在中国销售的药品。
第5题：
A、有依法经过资格认定的药学技术人员
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、有保证所经营药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第6题：
药品经营企业的行业管理法规为
A、《药品生产质量管理规范》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C、《药品经营许可证制度》
D、《药品经营质量管理规范》
E、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
第7题：
药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。
第8题：
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()
第9题：
A、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术
B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C、有保证药品质量的规章制度
D、符合国务院药品监督管理部门]依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第10题：
药品经营范围( )。
A．是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
B．是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别
C．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
D．是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业
E．是指药品批发和药品零售