药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品经

题目

药品经营企业的行业管理法规为

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品经营许可证》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国药典》

参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

药品经营企业的行业管理法规为

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民娃和国药品管理法实施条例》

C.《药品经营许可证制度》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》


正确答案:D
.按照我国法律体系的划分。

第2题:

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产企业质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范


正确答案:C

第3题:

申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品生产监督管理办法》


正确答案:A

第4题:

药品采购工作中要遵守的法律和法规有:

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗机构药事管理暂行规定》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国计量法》


正确答案:ABD

第5题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

第6题:

药品经营企业的行业管理法规为

A、《药品生产质量管理规范》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证制度》

D、《药品经营质量管理规范》

E、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》


参考答案:D

第7题:

为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

A.中华人人民共和国宪法

B.中华人民共和国药品管理法

C.中华人民共和国药品管理法实施条例

D.药品生产监督管理条例


正确答案:BC

第8题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的()

A.跟踪检查

B.现场检查

C.专项检查

D.日常监督检查


答案A

第9题:

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:C

第10题:

药品生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范


正确答案:A

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