药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()

题目

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()

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第1题:

依据药品管理法,核发《药品经营许可证》的部门是国务院药品监督管理部门。()


答案:错误

第2题:

从事药品经营活动应当具备以下()条件。

A、有依法经过资格认定的药学技术人员

B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、有保证所经营药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求


答案ABCD

第3题:

从事药品经营活动应当具备以下哪些条件()。

A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。

C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

E、有保证经营药品的企业文化和经营理念。


答案:ABCDE

第4题:

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:C

第5题:

按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

B.国内企业首次上市销售的药品。

C.国务院规定的其他药品。

D.首次在中国销售的药品。


参考答案:B

第6题:

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的( )组织生产。


正确答案:《药品生产质量管理规范》

第7题:

从事药品经营活动应当具备以下条件()。

A、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术

B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C、有保证药品质量的规章制度

D、符合国务院药品监督管理部门]依据本法制定的药品经营质量管理规范要求


正确答案:ABCD

第8题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第9题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括( )


正确答案:B

第10题:

药品经营企业的行业管理法规为

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品经营许可证》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中华人民共和国药典》


正确答案:D

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