医疗器械使用说明书中不得含有哪类表述或内容？

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第1题：

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

A.按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚

C.依据《条例》，按无证产品进行处罚

正确答案：C

第2题：

以下关于医疗器械说明书的说法正确的有

A．应当含有产品能正确使用的全部信息

B．内容应真实、正确、科学、健康

C．应与产品性能一致

D．不得以任何形式欺骗和误导消费者

E．应遵循《工业产品使用说明书-总则》

正确答案：ABCDE

第3题：

医疗、药品、医疗器械广告不得含有那些内容?

参考答案：(一)表示功效、安全性的断言或保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

第4题：

医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

正确答案:正确

第5题：

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

答案：A,B,E

解析：

本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。

第6题：

药品、医疗器械的广告内容不得

A．含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容

B．含有说明治愈率或者有效率的内容

C．含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容

D．利用压药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家；医生、患者的名义和形象做证明的内容

E．含有法律、行政法规规定禁止的其他内容

正确答案：ABCDE

第7题：

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

答案：A,B,E

解析：

本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

第8题：

塔机使用说明书中应含有以下资料()。

A、基础设计资料。

B、塔吊对基础的垂直力。

C、倾翻力矩。

D、安装方案

答案：ABC

第9题：

医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。

正确答案:正确

第10题：

医疗器械广告中不得含有利用（）、（）、（）、（）、（）的名义和形象作证明的内容。

正确答案:医药科研单位；学术机构；医疗机构或者专家；医生；患者

医疗器械使用说明书中不得含有哪类表述或内容？

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