生物技术药物产业迅猛发展的重要原因是什么？

正确答案：①药理活性强给药剂量小副作用少； ②提取纯化工艺复杂药物稳定差分子结构中一般具有特殊的活性部位以严格的空间构象维持其生物活性在酸、碱环境或体内酶系统存在下极易降解失活； ③体内快速清除生物半衰期短； ④分子量较大很难透过胃肠道的上皮细胞层故口服给药不易吸收。
①药理活性强,给药剂量小,副作用少；②提取纯化工艺复杂,药物稳定差,分子结构中一般具有特殊的活性部位,以严格的空间构象维持其生物活性,在酸、碱环境或体内酶系统存在下极易降解失活；③体内快速清除,生物半衰期短；④分子量较大,很难透过胃肠道的上皮细胞层,故口服给药不易吸收。

参考答案：生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物;生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术，来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。

答案：生产效率高，场地和人员需求小，制备技术精密可控，附加值高。

正确答案：原料来源不同;技术方法不同;活性检测不同;质量控制标准不同。

参考答案：DNA重组技术。

参考答案：研究生物技术药物产品的均一性;研究建立生物技术药物产品生物学活性或者免疫学活性测定方法;.研究建立生物技术药物产品的国家标准品或参考品;建立生物技术药物目标产品生产相关杂质限量分析方法和标准;在以上研究的基础上制定出保证上述生物技术药物产品安全有效并与WHO标准相一致的质量控制标准和药物分析方法。

参考答案：生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
生物技术药物：是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。细胞因子类药物、激素类药物、酶与辅酶类药物、疫苗、单克隆抗体药物、反义核酸药物、RNA干扰(RNAi)药物、基因治疗药物。

答案：生物技术药物的生产和应用的关键技术得到极大发展，诸多技术瓶颈被打破。

参考答案：(1)分子结构复杂
(2)具有种属差异特异性
(3)治疗针对性强、疗效高
(4)稳定性差
(5)免疫原性
(6)基因稳定性
(7)体内半衰期短
(8)受体效应
(9)多效应和网络效应
(10)检验特殊性