中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容?

题目

中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容?

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第1题:

《中药品种保护条例》适用范围不包括

A、中成药

B、天然药物提取物

C、天然药物提取物的制剂

D、中药人工制品

E、中药饮片的制备方法


参考答案:E

第2题:

制备中药制剂的原料包括

A.中药材
B.中药饮片
C.中药总提取物
D.从中药中提取的有效成分
E.从中药中提取的有效部位

答案:A,B,C,D,E
解析:
本题考查中药制剂的原料(或中成药的原料)。包括中药材、中药饮片、中药总提取物、中药中提取的有效成分、中药中提取的有效部位。

第3题:

《中药品种保护条例》的适用范围是()。

A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品


正确答案:A

第4题:

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录?


正确答案: 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认:每批提取物的交接记录和生产记录。

第5题:

《中药品种保护条例》的适用范围不包括

A.中国境内生产制造的中药品种
B.申请专利的中成药
C.天然药物的提取物及其制剂的提取物
D.中药人工制品

答案:B
解析:
申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护。

第6题:

传统中药包括

A.中药材、中成药
B.中药材、中药提取物、中成药
C.中药饮片、中成药
D.中药材、中药饮片、中药提取物
E.中药材、中药饮片、中成药

答案:E
解析:
传统医学使用的中药为传统中药,它包括中药材、中药饮片、中成药。

第7题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括


A.中成药制剂
B.中药饮片
C.葡萄糖注射剂
D.中药提取物

答案:D
解析:
中药提取物不得委托生产。故选D。

第8题:

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

A.中成药制剂

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.中药提取物


【答案】D。解析:本题主要考查委托生产的限制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学药品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药提取物、中药注射剂、原料药不得委托生产。记忆口诀“特生中原”。故选D。

第9题:

传统中药包括()

  • A、中药材、中成药
  • B、中药材、中药提取物、中成药
  • C、中药饮片、中成药
  • D、中药材、中药饮片、中药提取物
  • E、中药材、中药饮片、中成药

正确答案:E

第10题:

中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目?


正确答案: 残留溶剂限度

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