特殊药品生产厂房的要求是什么?

题目

特殊药品生产厂房的要求是什么?

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相似问题和答案

第1题:

避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的、专用的()。
空气净化系统

第2题:

生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?


正确答案: 应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备

第3题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


正确答案:B

第4题:

青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?


正确答案:产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口

第5题:

药品生产用设备的要求是什么?


正确答案: 要有适用的、足够的设备,并符合下列要求:
1)表面光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,不得与加工物料及化学反映;
2)易于拆洗、消毒、维修;
3)布局应防止物料混淆、干扰和污染;
4)设备应经过验证合格;
5)借用仪器、仪表、量器等计量设备应经法定部门检定合格;
6)设备应有专人管理,定期检查、保养,维修,并有记录档案。

第6题:

生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?


正确答案: 必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开

第7题:

厂房的选址、()、()、建造、()必须符合药品生产要求。


正确答案:设计;布局;改造和维护

第8题:

噪声与振动较大的生产设备应安装在( )。

A.多层厂房的高层

B.单层厂房

C.双层厂房

D.多层厂房

E.无特殊要求


答案B

第9题:

药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么?


正确答案: 避免混淆或交叉污染。

第10题:

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合()要求。

  • A、药品管理
  • B、生产管理
  • C、质量管理
  • D、药品生产

正确答案:D