GMP对生产管理有什么要求?
第1题:
GMP对生产区排水设施的要求是什么?
排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水:不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
略
第2题:
GMP对人员培训的要求是什么?
应根据实际制订GMP培训计划,编制培训教材及组织考核;各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员(包括维修、清洁人员)均应经过GMP培训,每年至少考核一次,并有完整的记录档案。
略
第3题:
GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
第4题:
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么?
第5题:
GMP对工作服的管理有什么要求?
(1)应根据各生产区域的规定穿戴工作服装,并遵守净化程序;(2)穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况,要求:帽子要包住全部头发,口罩要罩住口鼻,衣服要拉好,鞋子要穿好等;(3)不同洁净级别的工作服不得混用,并不得穿离规定区域;(4)工作服装应编号,专人专用。
略
第6题:
GMP对管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装有什么要求?
应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在生产区外部对其进行维护。
略
第7题:
GMP对产尘量大的操作间有什么要求?
应保持相对负压,应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
略
第8题:
新版GMP对药品发运的零头有何要求?
第9题:
GMP对实验室的设计的要求是什么?
实验室应有足够的空间以避免混淆和交叉污染,同时应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录保存。
略
第10题:
什么是GMP?其特点有哪些?