新版GMP对产品回收是如何规定的？
第1题：
新版GMP中对于文件的编写有何规定?
第2题：
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?
第3题：
新版GMP对药品发运的零头有何要求?
第4题：
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
如果只生产一个品种，产量又特别小，也许是可能的。应根据具体情况，通过风险管理获得适当的结论。
略
第5题：
药品经营企业未按规定实施GMP如何处罚?
第6题：
新版GMP对于仓储区有何要求?
第7题：
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第8题：
新版GMP对于质量控制实验室要求应当配备哪些资源?
第9题：
老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
GMP规范只规定管理目标和要求，不规定具体的技术手段。国际上，从来没有哪个版本的GMP规定，某型号的设备可通过GMP，而别的型号则不能通过GMP。设备的改进通常通过国家标准或行业标准的变更而更新，不是由GMP做出规定。问题中的“老”和“新”是个含糊的概念。老联动线也有可能达到新版标准的要求，这要看它对产品及工艺相关的风险而定。
略
第10题：
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
没有确切的定义，原则上说，装量较小，灌装口较小，有抑菌或抗生素类产品就属于这种低风险的类型。
略