企业如对原先设定的可接受标准进行调整,需进行(),得出最终的验证结论。
第1题:
第2题:
制定企业标准的一般程序是:编制计划、调查研究,(),对标准草案进行必要的验证,审查、批准、编号、发布。
第3题:
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案:ABCD
解析:《药品生产监督管理办法》第三十三条,【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划开展实施,确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估,确认其持续保持验证状态。
第4题:
进行供应商评估分为哪几个步骤()?
第5题:
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
第6题:
第7题:
制定企业标准是对标准草案进行必要的()和发布。
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
关于验证的正确表述包括()
第10题:
最终灭菌产品是否每个申请注册的品种都要单独进行设备验证?是否可以只进行一次设备验证,其它品种可以通用?设备验证资料是否可不附在品种验证资料中,只作为存档备查?