中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进

题目

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。

  • A、原料
  • B、中间产品
  • C、中药材
  • D、成品
参考答案和解析
正确答案:B,D
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第1题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第2题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


参考答案:AC

第3题:

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售


正确答案:B

第4题:

关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

答案:A,B,C
解析:
中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

第5题:

关于中药饮片的管理不正确的是( )。

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号


正确答案:E

第6题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


参考答案:ABC

第7题:

关于中药饮片的管理,正确的是

A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

B.包装不符合规定的中药饮片不得销售

C.中药饮片包装必须印有或贴有标签

D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E.中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制


正确答案:ABCE

第8题:

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效。()


参考答案:对

第9题:

关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


正确答案:E

第10题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

答案:C
解析:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

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