确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？

第1题：

关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。

• A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
• B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
• C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
• D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

第2题：

确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？

第3题：

确保完成自检是谁的职责？

第4题：

确保关键设备经过确认是谁的职责？

第5题：

药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

第6题：

确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。

第7题：

确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责？

第8题：

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？

第9题：

确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？

第10题：

监控影响产品质量的因素是谁的职责？。