企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。
第1题：
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
第2题：
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
第3题：
上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售，告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用，召回已上市销售的药品，及时公开召回信息，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()
第4题：
食品药品监督管理部门可以对承检机构进行监督评价，发现存在哪些问题时，应当及时采取有关措施进行处理。（）
第5题：
企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是
A、及时回收药品并给予消费者赔偿
B、及时回收药品，然后销毁药品
C、立即销毁药品
D、向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
E、立即通知消费者停止服用
第6题：
药品出现质量问题，作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
第7题：
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品注册申请人
第8题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是
A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告
B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助
E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
第9题：
医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。
第10题：
企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。