如何填写清场记录?清场记录内容是什么?

题目

如何填写清场记录?清场记录内容是什么?

参考答案和解析
正确答案:每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录。清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录并附有清场合格证。包装工序的清场记录为正本和副本,正本入本次的记录内,副本入下一班的批记录内。其他各工序只填一份清场记录。
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第1题:

每批产品应( )

A.采取防止污染的措施

B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE

第2题:

清场记录应纳入()

A.批生产记录

B.生产工艺规程

C.质量管理文件

D.批包装记录


正确答案:A

第3题:

清场记录应按批号规定,保存至有效期后( )。


正确答案:A

第4题:

车间清场记录内容和要求有哪些?


正确答案: 1)地面、门窗、墙面、无积灰,无污垢
2)工房内无上次产品的原、辅料
3)工房内无上次产品的各种状态标志、标签、说明书及其它包装材料
4)设备内、工具上无上次产品的遗留物

第5题:

负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员
B.生产操作人员
C.生产操作人员,清场人员
D.生产操作负责人

答案:B
解析:
负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。

第6题:

清场记录内容包括( )

A.工序

B.品名、生产批号

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名


正确答案:ABDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第7题:

清场记录内容不包括()

A.工序

B.品名

C.生产批号

D.清场操作过程


正确答案:D

第8题:

每批产品应( )。

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回


正确答案:ABCDE

第9题:

生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。

  • A、1
  • B、2
  • C、3
  • D、4

正确答案:B

第10题:

清场记录不包括()。

  • A、清场日期
  • B、清场检查项目
  • C、清场负责人签字
  • D、清场后转产的品种、规格、批号

正确答案:D