应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料

题目

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。

  • A、药品监督管理
  • B、卫生管理
  • C、质量管理
  • D、生产管理
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第1题:

印刷包装材料


正确答案: 指印有内容、式样、文字需经药品监督管理部门批准的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

第2题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第3题:

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。


正确答案:名称和批号

第4题:

包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。


正确答案:计数

第5题:

应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施


正确答案:检验方法;设备仪器;计算机软件

第6题:

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。


正确答案:印字铝箔、标签、说明书、纸盒

第7题:

确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门()的一致


正确答案:核准

第8题:

印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规程和需求量发放。


正确答案:专人

第9题:

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的()


正确答案:操作规程

第10题:

切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()储运,以防()。


正确答案:密闭容器内;混淆